Spécialité pharmaceutique · CIS 67253142
APREMILAST VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.Pack d’initiation du traitement
APREMILAST VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.Pack d’initiation du traitement — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) PVC aluminium de 27 comprimés (4 comprimés de 10 mg + 4 comprimés de 20 mg + 19 comprimés de 30 mg), Pack d’initiation.
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| APRÉMILAST | 10 mg | un comprimé | comprimé 10 mg | SA |
| APRÉMILAST | 20 mg | un comprimé | comprimé 20 mg | SA |
| APRÉMILAST | 30 mg | un comprimé | comprimé 30 mg | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) PVC aluminium de 27 comprimés (4 comprimés de 10 mg + 4 comprimés de 20 mg + 19 comprimés de 30 mg), Pack d’initiation
| Code CIP13 | 3400930327845 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3032784 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 10/06/2026 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 89,29 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 90,31 € |
| Taux de remboursement | 30% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | APREMILAST VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.Pack d’initiation du traitement |
|---|---|
| Code CIS | 67253142 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | VIATRIS SANTE |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 09/10/2025 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
Groupes génériques déclarés
- APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg – OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.