Spécialité pharmaceutique · CIS 67630675
DIMETHYL FUMARATE EG LABO 120 mg, gélule gastro-résistante
DIMETHYL FUMARATE EG LABO 120 mg, gélule gastro-résistante — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s).
Forme pharmaceutiquegélule gastro-résistant(e)
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| FUMARATE DE DIMÉTHYLE | 120 mg | une gélule | gélule | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400930301760 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030176 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 05/06/2026 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 86,13 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 87,15 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | DIMETHYL FUMARATE EG LABO 120 mg, gélule gastro-résistante |
|---|---|
| Code CIS | 67630675 |
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 12/08/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Groupes génériques déclarés
- FUMARATE DE DIMETHYLE 120 mg – TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.
