Spécialité pharmaceutique · CIS 67545591
FINGOLIMOD EVOLUGEN 0,5 mg, gélule
FINGOLIMOD EVOLUGEN 0,5 mg, gélule — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s).
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| FINGOLIMOD | 0,5 mg | une gélule | gélule | FT |
| CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD | gélule | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400930212189 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3021218 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 13/05/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 579,28 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 580,30 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | FINGOLIMOD EVOLUGEN 0,5 mg, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 67545591 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | EVOLUPHARM |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 23/07/2020 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Groupes génériques déclarés
- FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg – GILENYA 0,5 mg, gélule
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.