Spécialité pharmaceutique · CIS 63044647
ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec protège-aiguille.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ABATACEPT | 87,5 mg | une seringue préremplie | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec protège-aiguille
| Code CIP13 | 3400930173909 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3017390 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 28/08/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 503,05 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 504,07 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : POUR TOUTES les présentations : – Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions. POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli : – Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20 |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie |
|---|---|
| Code CIS | 63044647 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 08/04/2019 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/07/389 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.