Spécialité pharmaceutique · CIS 65570603
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule — voie(s) d’administration : orale. 3 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP3
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE | 110 mg | une gélule | gélule | FT |
| DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE) | 126,83 mg | une gélule | gélule | SA |
Conditionnements et présentations CIP
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400938526080 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3852608 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 15/12/2008 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 3,77 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 4,79 € |
| Taux de remboursement | 65% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) – Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12 |
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400938526141 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3852614 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 15/12/2008 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 10,93 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 11,95 € |
| Taux de remboursement | 65% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) – Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12 |
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400938526202 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3852620 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 15/12/2008 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 21,80 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 22,82 € |
| Taux de remboursement | 65% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) – Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12 |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | PRADAXA 110 mg, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 65570603 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 18/03/2008 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/08/442 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
Groupes génériques déclarés
- DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg – PRADAXA 110 mg, gélule
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.