Spécialité pharmaceutique · CIS 69688620
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) — voie(s) d’administration : intramusculaire. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ANATOXINE DIPHTÉRIQUE | pas moins de 20 UI | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANATOXINE TÉTANIQUE | pas moins de 40 UI | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ | 8 unités d'antigènes D | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT | 10 microgrammes | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ | 32 unités d'antigènes D | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ | 40 unités d'antigènes D | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE | 3 microgrammes | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 | 5 microgrammes | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE | 20 microgrammes | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE | 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
| ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE | 20 microgrammes | une dose de 0,5 ml | suspension | SA |
Conditionnements et présentations CIP
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
| Code CIP13 | 3400930079782 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3007978 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 01/09/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 32,05 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 33,07 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
| Code CIP13 | 3400930079799 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3007979 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 02/10/2024 |
| Agrément aux collectivités | non |
| Prix du médicament, hors honoraires | 32,05 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 33,07 € |
| Taux de remboursement | 65% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) |
|---|---|
| Code CIS | 69688620 |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie(s) d’administration | intramusculaire |
| Titulaire(s) de l’autorisation | MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 15/02/2016 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/15/1079 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
FAQ – VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Quels conditionnements CIP sont rattachés à VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 2 présentation(s) CIP au CIS 69688620 : 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille (CIP13 3400930079782, CIP7 3007978); 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles (CIP13 3400930079799, CIP7 3007979).
Sous quelle forme pharmaceutique VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) est-il référencé dans la BDPM ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 69688620 est : suspension injectable.
Quelles voies la BDPM associe-t-elle au CIS de VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)?
La BDPM indique pour le CIS 69688620 les voies suivantes : intramusculaire.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)?
Les lignes de composition associées au CIS 69688620 indiquent : ANATOXINE DIPHTÉRIQUE — pas moins de 20 UI — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANATOXINE TÉTANIQUE — pas moins de 40 UI — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ — 8 unités d'antigènes D — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT — 10 microgrammes — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ — 32 unités d'antigènes D — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ — 40 unités d'antigènes D — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE — 3 microgrammes — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 — 5 microgrammes — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE — 20 microgrammes — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE — 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b — une dose de 0,5 ml — suspension — SA; ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE — 20 microgrammes — une dose de 0,5 ml — suspension — SA.
Que précise la BDPM sur l’autorisation et la commercialisation de VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure centralisée; Date de l’autorisation : 15/02/2016; Statut de commercialisation : Commercialisée; Autorisation européenne : EU/1/15/1079; Surveillance renforcée : Non.
Quels tarifs sont associés aux conditionnements de VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) dans la BDPM ?
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille (CIP 3400930079782) : prix public 33,07 €, taux renseigné 65 %; 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles (CIP 3400930079799) : prix public 33,07 €, taux renseigné 65%.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.
