Spécialité pharmaceutique · CIS 63775634
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ | poudre | SA | ||
| CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE | 25 mg | un flacon de 25 mg de poudre | poudre | FT |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg
| Code CIP13 | 3400930208243 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3020824 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 30/10/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg
| Code CIP13 | 3400955068303 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5506830 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 30/11/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 63775634 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 29/08/2019 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL – LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.