Spécialité pharmaceutique · CIS 68353583
BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéNon commercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| BOSENTAN | 125 mg | un comprimé | comprimé | FT |
| BOSENTAN MONOHYDRATÉ | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930135549 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3013554 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 30/09/2023 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 68353583 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | STRAGEN-FRANCE |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 26/01/2018 |
| Statut de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut BDM | Warning disponibilité |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
Groupes génériques déclarés
- BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg – TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.