Spécialité pharmaceutique · CIS 66829076
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 à 6 flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 mL.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| TABÉLECLEUCEL | 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules | 1 mL de dispersion | dispersion | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 à 6 flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 mL
| Code CIP13 | 3400955094654 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5509465 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 14/07/2023 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable |
|---|---|
| Code CIS | 66829076 |
| Forme pharmaceutique | dispersion injectable |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 16/12/2022 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/22/1700 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
FAQ – EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
Quelles présentations CIP la BDPM recense-t-elle pour EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 66829076 : 1 à 6 flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 mL (CIP13 3400955094654, CIP7 5509465).
Quelle forme pharmaceutique la BDPM indique-t-elle pour EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 66829076 est : dispersion injectable.
Quelles voies la BDPM associe-t-elle au CIS de EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable?
La BDPM indique pour le CIS 66829076 les voies suivantes : intraveineuse.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable?
Les lignes de composition associées au CIS 66829076 indiquent : TABÉLECLEUCEL — 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules — 1 mL de dispersion — dispersion — SA.
Quels statuts sont renseignés dans la BDPM pour EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure centralisée; Date de l’autorisation : 16/12/2022; Statut de commercialisation : Commercialisée; Autorisation européenne : EU/1/22/1700; Surveillance renforcée : Oui.
Quelles conditions de prescription la BDPM renseigne-t-elle pour EBVALLO 2,8 x 10 000 000 – 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable?
réservé à l'usage HOSPITALIER; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.