Spécialité pharmaceutique · CIS 68984844
GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation — voie(s) d’administration : inhalée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s).
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| BUDÉSONIDE | 80 microgrammes | une dose délivrée | poudre | SA |
| FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ | 4,5 microgrammes | une dose délivrée | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s)
| Code CIP13 | 3400930093108 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3009310 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 27/08/2020 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation |
|---|---|
| Code CIS | 68984844 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour inhalation |
| Voie(s) d’administration | inhalée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 21/09/2017 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
FAQ – GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Combien de présentations CIP sont associées à GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 68984844 : 1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s) (CIP13 3400930093108, CIP7 3009310).
Quelle forme pharmaceutique la BDPM indique-t-elle pour GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 68984844 est : poudre pour inhalation.
Que renseigne la BDPM sur les voies d’administration de GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
La BDPM indique pour le CIS 68984844 les voies suivantes : inhalée.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
Les lignes de composition associées au CIS 68984844 indiquent : BUDÉSONIDE — 80 microgrammes — une dose délivrée — poudre — SA; FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ — 4,5 microgrammes — une dose délivrée — poudre — SA.
Quel statut administratif la BDPM indique-t-elle pour GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure décentralisée; Date de l’autorisation : 21/09/2017; Statut de commercialisation : Commercialisée; Surveillance renforcée : Non.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.