Spécialité pharmaceutique · CIS 62017800
KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique
KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| CHLORURE DE STRONTIUM (82SR) | 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration | un générateur | générateur | SA |
| CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB) | 740 – 2200 MBq | un générateur | générateur | FT |
Conditionnement et présentation CIP
générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr
| Code CIP13 | 3400955098638 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5509863 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 25/06/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique |
|---|---|
| Code CIS | 62017800 |
| Forme pharmaceutique | générateur radiopharmaceutique |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | NAOGEN PHARMA |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure nationale |
| Date de l’autorisation | 20/12/2023 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- liste I
FAQ – KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique
Quels conditionnements CIP sont rattachés à KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 62017800 : générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr (CIP13 3400955098638, CIP7 5509863).
Sous quelle forme pharmaceutique KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique est-il référencé dans la BDPM ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 62017800 est : générateur radiopharmaceutique.
Quelles voies d’administration sont indiquées pour KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique dans la BDPM ?
La BDPM indique pour le CIS 62017800 les voies suivantes : intraveineuse.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique?
Les lignes de composition associées au CIS 62017800 indiquent : CHLORURE DE STRONTIUM (82SR) — 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration — un générateur — générateur — SA; CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB) — 740 – 2200 MBq — un générateur — générateur — FT.
Quels statuts sont renseignés dans la BDPM pour KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure nationale; Date de l’autorisation : 20/12/2023; Statut de commercialisation : Commercialisée; Surveillance renforcée : Non.
Quelles conditions de prescription la BDPM renseigne-t-elle pour KALDENN 4,32 – 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique?
réservé à l'usage HOSPITALIER; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.