Spécialité pharmaceutique · CIS 61586841
PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion
PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre de 26 ml.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| USTÉKINUMAB | 130 mg | un flacon | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre de 26 ml
| Code CIP13 | 3400955101383 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5510138 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 09/09/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 61586841 |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 19/04/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/24/1801 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- liste I
FAQ – PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion
Quels conditionnements CIP sont rattachés à PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 61586841 : 1 flacon(s) en verre de 26 ml (CIP13 3400955101383, CIP7 5510138).
Quelle forme pharmaceutique la BDPM indique-t-elle pour PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 61586841 est : solution à diluer pour perfusion.
Que renseigne la BDPM sur les voies d’administration de PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion?
La BDPM indique pour le CIS 61586841 les voies suivantes : intraveineuse.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion?
Les lignes de composition associées au CIS 61586841 indiquent : USTÉKINUMAB — 130 mg — un flacon — solution — SA.
Quels statuts sont renseignés dans la BDPM pour PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure centralisée; Date de l’autorisation : 19/04/2024; Statut de commercialisation : Commercialisée; Autorisation européenne : EU/1/24/1801; Surveillance renforcée : Oui.
Quelles conditions de prescription la BDPM renseigne-t-elle pour PYZCHIVA 130 mg, solution à diluer pour perfusion?
réservé à l'usage HOSPITALIER; prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.