Spécialité pharmaceutique · CIS 60558554
TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable
TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 5 ampoule(s) de 20 ml.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| LABÉTALOL (CHLORHYDRATE DE) | 100 mg | une ampoule de 20 ml | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
5 ampoule(s) de 20 ml
| Code CIP13 | 3400955249436 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5524943 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 19/04/1982 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 60558554 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure nationale |
| Date de l’autorisation | 22/03/1979 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Groupes génériques déclarés
- LABETALOL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml – TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable
FAQ – TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable
Quels conditionnements CIP sont rattachés à TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 60558554 : 5 ampoule(s) de 20 ml (CIP13 3400955249436, CIP7 5524943).
Quelle forme la base BDPM associe-t-elle à TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 60558554 est : solution injectable.
Quelles voies la BDPM associe-t-elle au CIS de TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable?
La BDPM indique pour le CIS 60558554 les voies suivantes : intraveineuse.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable?
Les lignes de composition associées au CIS 60558554 indiquent : LABÉTALOL (CHLORHYDRATE DE) — 100 mg — une ampoule de 20 ml — solution — SA.
Que précise la BDPM sur l’autorisation et la commercialisation de TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure nationale; Date de l’autorisation : 22/03/1979; Statut de commercialisation : Commercialisée; Surveillance renforcée : Non.
Quels groupes génériques la BDPM associe-t-elle à TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable?
LABETALOL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml – TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.