Spécialité pharmaceutique · CIS 68739019
ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre de 100 mg.
Forme pharmaceutiquepoudre pour dispersion injectable pour perfusion
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| PACLITAXEL | 100 mg | un flacon | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre de 100 mg
| Code CIP13 | 3400938441871 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3844187 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 10/02/2011 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 68739019 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour dispersion injectable pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 14/01/2008 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/07/428 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg – ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.