Spécialité pharmaceutique · CIS 68071018
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze.
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| EFTRÉNONACOG ALFA | 1000 UI | un flacon | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
| Code CIP13 | 3400955022855 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5502285 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 19/02/2018 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 68071018 |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 12/05/2016 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/16/1098 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.