Spécialité pharmaceutique · CIS 62717375
APREMILAST ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquettes PVC PVDC aluminium de 4 comprimés de 10 mg – plaquettes PVC PVDC aluminium de 4 comprimés de 20 mg – plaquettes PVC PVDC aluminium de 19 comprimés de 30 mg. Etui d’initiation de 27 comprimés.
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| APRÉMILAST | 10 mg | un comprimé | comprimé 10 mg | SA |
| APRÉMILAST | 20 mg | un comprimé | comprimé 20 mg | SA |
| APRÉMILAST | 30 mg | un comprimé | comprimé 30 mg | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquettes PVC PVDC aluminium de 4 comprimés de 10 mg – plaquettes PVC PVDC aluminium de 4 comprimés de 20 mg – plaquettes PVC PVDC aluminium de 19 comprimés de 30 mg. Etui d’initiation de 27 comprimés
| Code CIP13 | 3400930303993 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030399 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 16/02/2026 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 89,29 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 90,31 € |
| Taux de remboursement | 30% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | APREMILAST ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé, APREMILAST ACCORD 30 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 62717375 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 19/04/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/24/1796 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
Groupes génériques déclarés
- APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg – OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.