Spécialité pharmaceutique · CIS 61078145
ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre de 5 ml.
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ATOSIBAN | 37,5 mg | 5 ml de solution | solution | FT |
| ACÉTATE D'ATOSIBAN | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre de 5 ml
| Code CIP13 | 3400958541490 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5854149 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 15/05/2014 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 61078145 |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 31/07/2013 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/13/852 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- liste I
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Groupes génériques déclarés
- ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml – TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.