Spécialité pharmaceutique · CIS 66039107
BALVERSA 3 mg, comprimés pelliculés
BALVERSA 3 mg, comprimés pelliculés — voie(s) d’administration : orale. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ERDAFITINIB | 3 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930300954 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030095 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 01/04/2025 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 8 086,72 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 8 087,74 € |
| Taux de remboursement | 100 % |
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930300961 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030096 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 14/04/2025 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 9 222,98 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 9 224,00 € |
| Taux de remboursement | 100 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BALVERSA 3 mg, comprimés pelliculés |
|---|---|
| Code CIS | 66039107 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 22/08/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/24/1841 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.