Spécialité pharmaceutique · CIS 64504550
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s).
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ÉTANERCEPT | 50 mg | une seringue pré-remplie | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s)
| Code CIP13 | 3400930044599 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3004459 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 03/10/2016 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 472,63 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 473,65 € |
| Taux de remboursement | 65% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte) – Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte) – Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte) – Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09 |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |
|---|---|
| Code CIS | 64504550 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 14/01/2016 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/15/1074 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.