Spécialité pharmaceutique · CIS 60886501
BORTEZOMIB STRAGEN 3,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB STRAGEN 3,5 mg, poudre pour solution injectable — voie(s) d’administration : intraveineuse;sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre.
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéNon commercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ESTER BORONIQUE DE MANNITOL | poudre | SA | ||
| BORTÉZOMIB | 3,5 mg | un flacon | poudre | FT |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre
| Code CIP13 | 3400930153529 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3015352 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 30/09/2023 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BORTEZOMIB STRAGEN 3,5 mg, poudre pour solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 60886501 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | STRAGEN-FRANCE |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Date de l’autorisation | 10/07/2018 |
| Statut de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut BDM | Warning disponibilité |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- BORTEZOMIB 3,5 mg – VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.