Spécialité pharmaceutique · CIS 63150294
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| BOSUTINIB | 500 mg | un comprimé | comprimé | FT |
| BOSUTINIB MONOHYDRATÉ | 516,98 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400926993757 |
|---|---|
| Code CIP7 | 2699375 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 03/06/2013 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 1 069,79 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 1 070,81 € |
| Taux de remboursement | 100% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 63150294 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 27/03/2013 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/13/818 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- liste I
- renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 500 mg – BOSUTINIB 500 mg – BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.