Spécialité pharmaceutique · CIS 69443642
BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,16 ml.
Forme pharmaceutiquesolution injectable à libération prolongée
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| BUPRÉNORPHINE | 8 mg | une seringue préremplie | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,16 ml
| Code CIP13 | 3400930192672 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3019267 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 13/07/2021 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée |
|---|---|
| Code CIS | 69443642 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable à libération prolongée |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | CAMURUS (SUEDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 20/11/2018 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/18/1336 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription hospitalière
- réservé à l'usage professionnel
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.