Spécialité pharmaceutique · CIS 64743778
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 poche EVA : éthylène vinyl acétate copolymère avec tube d'addition scellé et deux ports de piquage disponibles contenant soit 30mL (poche de 50mL) ou 70mL (poche de 250 mL).
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| CILTACABTAGÈNE AUTOLEUCEL | CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1,0 x 100 0000 000 cellules | une poche | dispersion | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 poche EVA : éthylène vinyl acétate copolymère avec tube d'addition scellé et deux ports de piquage disponibles contenant soit 30mL (poche de 50mL) ou 70mL (poche de 250 mL)
| Code CIP13 | 3400955089117 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5508911 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 29/03/2023 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 64743778 |
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 25/05/2022 |
| Statut de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut BDM | Warning disponibilité |
| Autorisation européenne | EU/1/22/1648 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
FAQ – CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Combien de présentations CIP sont associées à CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion dans la BDPM ?
La BDPM locale associe 1 présentation(s) CIP au CIS 64743778 : 1 poche EVA : éthylène vinyl acétate copolymère avec tube d'addition scellé et deux ports de piquage disponibles contenant soit 30mL (poche de 50mL) ou 70mL (poche de 250 mL) (CIP13 3400955089117, CIP7 5508911).
Sous quelle forme pharmaceutique CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est-il référencé dans la BDPM ?
La forme pharmaceutique indiquée pour le CIS 64743778 est : dispersion pour perfusion.
Quelles voies d’administration sont indiquées pour CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion dans la BDPM ?
La BDPM indique pour le CIS 64743778 les voies suivantes : intraveineuse.
Quels éléments de composition la BDPM déclare-t-elle pour CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion?
Les lignes de composition associées au CIS 64743778 indiquent : CILTACABTAGÈNE AUTOLEUCEL — CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1,0 x 100 0000 000 cellules — une poche — dispersion — SA.
Que précise la BDPM sur l’autorisation et la commercialisation de CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion?
Statut de l’autorisation : Autorisation active; Procédure d’autorisation : Procédure centralisée; Date de l’autorisation : 25/05/2022; Statut de commercialisation : Non commercialisée; Statut BDM : Warning disponibilité; Autorisation européenne : EU/1/22/1648; Surveillance renforcée : Oui.
Quelles conditions de prescription la BDPM renseigne-t-elle pour CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 – 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion?
réservé à l'usage HOSPITALIER; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
Autres medicaments
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.