Spécialité pharmaceutique · CIS 68009899
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL.
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution buvable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| RISDIPLAM | 0,75 mg | 1 mL de solution reconstituée | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL
| Code CIP13 | 3400930229385 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3022938 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 28/06/2021 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 7 658,22 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 7 659,24 € |
| Taux de remboursement | 100% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable |
|---|---|
| Code CIS | 68009899 |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution buvable |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 26/03/2021 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/21/1531 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.