Spécialité pharmaceutique · CIS 63485353
GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| IMATINIB BASE | 400 mg | un comprimé | comprimé | FT |
| IMATINIB (MÉSILATE D') | 478 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnements et présentations CIP
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400936224988 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3622498 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 22/11/2004 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 609,64 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 610,66 € |
| Taux de remboursement | 100% |
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
| Code CIP13 | 3400949501595 |
|---|---|
| Code CIP7 | 4950159 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 07/05/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 609,64 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 610,66 € |
| Taux de remboursement | 100 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 63485353 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 11/11/2003 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/01/198 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- liste I
- renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg – GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.