Spécialité pharmaceutique · CIS 62696479
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ÉMICIZUMAB | 30 mg | 1 mL | solution | SA |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon(s) en verre de 1 ml
| Code CIP13 | 3400930141410 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3014141 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 04/06/2018 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 1 313,42 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 1 314,44 € |
| Taux de remboursement | 100% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (maladie qui rend le sang plus liquide et favorise les hémorragies à cause d'un manque de Facteur VIII dans le sang) : dans certains cas sévères de la maladie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/05/21 |
1 flacon(s) en verre de 0,4 ml
| Code CIP13 | 3400930284926 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3028492 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 29/10/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 546,37 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 547,39 € |
| Taux de remboursement | 100 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 62696479 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 23/02/2018 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/18/1271 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.