Spécialité pharmaceutique · CIS 69123578

IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 4 présentations sont répertoriées dans la BDPM.

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Présentations CIP4
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée

Composition déclarée

Composition de la spécialité CIS 69123578
Substance déclaréeDosage déclaréRéférence du dosageÉlément pharmaceutiqueNature BDPM
CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ20 mg1 mL de solutionsolutionSA
IRINOTÉCAN17,33 mg1 mL de solutionsolutionFT

Conditionnements et présentations CIP

1 flacon(s) en verre de 2 ml

Code CIP133400955053514
Code CIP75505351
Statut administratif de la présentationPrésentation active
Commercialisation de la présentationDéclaration de commercialisation
Date de déclaration de commercialisation30/10/2020
Agrément aux collectivitésoui

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP133400955053521
Code CIP75505352
Statut administratif de la présentationPrésentation active
Commercialisation de la présentationDéclaration de commercialisation
Date de déclaration de commercialisation30/11/2020
Agrément aux collectivitésoui

1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP133400955053538
Code CIP75505353
Statut administratif de la présentationPrésentation active
Commercialisation de la présentationDéclaration de commercialisation
Date de déclaration de commercialisation18/01/2021
Agrément aux collectivitésoui

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Code CIP133400955053552
Code CIP75505355
Statut administratif de la présentationPrésentation active
Commercialisation de la présentationDéclaration de commercialisation
Date de déclaration de commercialisation30/10/2020
Agrément aux collectivitésoui

Informations administratives de la spécialité

Dénomination officielleIRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Code CIS69123578
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d’administrationintraveineuse
Titulaire(s) de l’autorisationHIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Statut de l’autorisationAutorisation active
Procédure d’autorisationProcédure de reconnaissance mutuelle
Date de l’autorisation09/03/2018
Statut de commercialisationCommercialisée
Surveillance renforcéeNon

Conditions de prescription et de délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Groupes génériques déclarés

  • IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg – CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Dans la même famille

Source et dates

Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.

Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.