Spécialité pharmaceutique · CIS 68964635
ITOVEBI 9 mg, comprimé pelliculé
ITOVEBI 9 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| INAVOLISIB | 9 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930320990 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3032099 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 08/01/2026 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ITOVEBI 9 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 68964635 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 18/07/2025 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/25/1942 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.