Spécialité pharmaceutique · CIS 64598514
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×15 mg + 28×45 mg) comprimés.
Forme pharmaceutiquecomprimé et comprimé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| TOLVAPTAN | 15 mg | un comprimé | comprimé de 15 mg | SA |
| TOLVAPTAN | 45 mg | un comprimé | comprimé de 45 mg | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 (28×15 mg + 28×45 mg) comprimés
| Code CIP13 | 3400930016060 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3001606 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 19/07/2016 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 646,68 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 647,70 € |
| Taux de remboursement | 30% |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Polykystose rénale autosomique dominante authentifiée chez les patients adultes et progresseurs (c'est-à-dire avec un certain nombre de critères concernant la fonction rénale), le but recherché étant de ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/01/20 |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé |
|---|---|
| Code CIS | 64598514 |
| Forme pharmaceutique | comprimé et comprimé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 27/05/2015 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/15/1000 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- liste I
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- TOLVAPTAN 15 mg + 45 mg – JINARC 15 mg, comprimé + JINARC 45 mg, comprimé
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.