Spécialité pharmaceutique · CIS 69332371
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule
KAYFANDA 600 microgrammes, gélule — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s).
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ | gélule | SA | ||
| ODÉVIXIBAT | 600 microgrammes | une gélule | gélule | FT |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400930302040 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030204 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 20/01/2025 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 6 734,52 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 6 735,54 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | KAYFANDA 600 microgrammes, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 69332371 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | IPSEN PHARMA |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 19/09/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/24/1854 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.