Spécialité pharmaceutique · CIS 63597509
KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable
KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable — voie(s) d’administration : intramusculaire;intraveineuse. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE | 288,4 mg | une ampoule de 5 ml | solution | SA |
| KÉTAMINE | 250 mg | une ampoule de 5 ml | solution | FT |
Conditionnements et présentations CIP
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
| Code CIP13 | 3400957854195 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5785419 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 23/11/2010 |
| Agrément aux collectivités | oui |
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
| Code CIP13 | 3400957854607 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5785460 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 26/03/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 63597509 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure nationale |
| Date de l’autorisation | 11/10/2010 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription limitée à 4 semaines
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- stupéfiants
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
- administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Groupes génériques déclarés
- KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml – KETALAR 50 mg/ml, solution injectable.
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.