Spécialité pharmaceutique · CIS 65314657
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| RITUXIMAB | 1400 mg | un flacon | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre
| Code CIP13 | 3400958659928 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5865992 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 22/06/2015 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée |
|---|---|
| Code CIS | 65314657 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 21/03/2014 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/98/067 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.