Spécialité pharmaceutique · CIS 64799168
ONUREG 300 mg, comprimés pelliculés
ONUREG 300 mg, comprimés pelliculés — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| AZACITIDINE | 300 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930230671 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3023067 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 14/09/2021 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 6 769,38 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 6 770,40 € |
| Taux de remboursement | 100 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ONUREG 300 mg, comprimés pelliculés |
|---|---|
| Code CIS | 64799168 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 17/06/2021 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/21/1556 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Groupes génériques déclarés
- AZACITIDINE 300 mg – ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.