Spécialité pharmaceutique · CIS 68279528
OPZELURA 15 mg/g, crème
OPZELURA 15 mg/g, crème — voie(s) d’administration : cutanée. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquecrème
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| PHOSPHATE DE RUXOLITINIB | crème | SA | ||
| RUXOLITINIB | 15 mg | 1 g de crème | crème | FT |
Conditionnements et présentations CIP
1 tube(s) aluminium de 100 g
| Code CIP13 | 3400930270981 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3027098 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 31/01/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 838,39 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 839,41 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
1 tube(s) laminé de 100 g
| Code CIP13 | 3400930276129 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3027612 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 31/01/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 838,39 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 839,41 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | OPZELURA 15 mg/g, crème |
|---|---|
| Code CIS | 68279528 |
| Forme pharmaceutique | crème |
| Voie(s) d’administration | cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 19/04/2023 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/23/1726 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.