Spécialité pharmaceutique · CIS 69242739
ORSERDU 86 mg, comprimé pelliculé
ORSERDU 86 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquettes aluminium de 28 (4 x 7) comprimés.
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ÉLACESTRANT | 86,3 mg | un comprimé | comprimé | FT |
| DICHLORHYDRATE D'ÉLACESTRANT | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquettes aluminium de 28 (4 x 7) comprimés
| Code CIP13 | 3400930278482 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3027848 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 01/07/2024 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | ORSERDU 86 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 69242739 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | STEMLINE THERAPEUTICS (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 15/09/2023 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/23/1757 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.