Spécialité pharmaceutique · CIS 62999138
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg – plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg.
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| APRÉMILAST | 10 mg | un comprimé | comprimé 10 mg | SA |
| APRÉMILAST | 20 mg | un comprimé | comprimé 20 mg | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg – plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg
| Code CIP13 | 3400930305737 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3030573 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 11/06/2025 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 183,26 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 184,28 € |
| Taux de remboursement | 30% |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 62999138 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | AMGEN EUROPE |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 21/10/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/14/981 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.