Spécialité pharmaceutique · CIS 66930463
POMALIDOMIDE VIATRIS 1 mg, gélule
POMALIDOMIDE VIATRIS 1 mg, gélule — voie(s) d’administration : orale. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| POMALIDOMIDE | 1 mg | une gélule | gélule | SA |
Conditionnements et présentations CIP
14 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule
| Code CIP13 | 3400930291269 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3029126 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 12/11/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
21 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule
| Code CIP13 | 3400930291283 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3029128 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 12/11/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | POMALIDOMIDE VIATRIS 1 mg, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 66930463 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | VIATRIS (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 16/02/2024 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/23/1785 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
- prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- POMALIDOMIDE 1 mg – IMNOVID 1 mg, gélule
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.