Spécialité pharmaceutique · CIS 66196286
PRADAXA 40 mg, granulés enrobés
PRADAXA 40 mg, granulés enrobés — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium.
Forme pharmaceutiquegranulés enrobé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéNon commercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| DABIGATRAN ÉTEXILATE | 40 mg | un sachet | granulés | FT |
| MÉSILATE DE DABIGATRAN ÉTEXILATE | granulés | SA |
Conditionnement et présentation CIP
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium
| Code CIP13 | 3400930223932 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3022393 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 16/10/2026 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | PRADAXA 40 mg, granulés enrobés |
|---|---|
| Code CIS | 66196286 |
| Forme pharmaceutique | granulés enrobé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Statut de l’autorisation | Autorisation archivée |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 11/01/2021 |
| Statut de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut BDM | Warning disponibilité |
| Autorisation européenne | EU/1/08/442 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.