Spécialité pharmaceutique · CIS 69091949
QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon en verre de 1 dose – 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles.
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| SÉROTYPE 4 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP | une dose de 0,5 mL après reconstitution | poudre | SA |
| SÉROTYPE 2 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP | une dose de 0,5 mL après reconstitution | poudre | SA |
| SÉROTYPE 1 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP | une dose de 0,5 mL après reconstitution | poudre | SA |
| SÉROTYPE 3 DU VIRUS DE LA DENGUE, VIVANT, ATTENUÉ | supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP | une dose de 0,5 mL après reconstitution | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon en verre de 1 dose – 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles
| Code CIP13 | 3400930266458 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3026645 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 20/01/2025 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie |
|---|---|
| Code CIS | 69091949 |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 05/12/2022 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/22/1699 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.