Spécialité pharmaceutique · CIS 61129650
SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable
SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable — voie(s) d’administration : orale. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquecomprimé pour solution buvable
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| SAPROPTÉRINE | 77 mg | un comprimé | comprimé | FT |
| DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE | 100 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930249888 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3024988 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 17/05/2024 |
| Agrément aux collectivités | non |
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930249895 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3024989 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 06/07/2023 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable |
|---|---|
| Code CIS | 61129650 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pour solution buvable |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | TEVA SANTE |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure décentralisée |
| Date de l’autorisation | 17/03/2022 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Groupes génériques déclarés
- SAPROPTERINE (DICHLORHYDRATE DE) 100 mg – KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.