Spécialité pharmaceutique · CIS 66347126
SEPHIENCE 250 mg, poudre orale en sachet
SEPHIENCE 250 mg, poudre orale en sachet — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PE-aluminium polyéthylène.
Forme pharmaceutiquepoudre
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| SÉPIAPTÉRINE | 250 mg | un sachet | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PE-aluminium polyéthylène
| Code CIP13 | 3400930318881 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3031888 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 27/04/2026 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SEPHIENCE 250 mg, poudre orale en sachet |
|---|---|
| Code CIS | 66347126 |
| Forme pharmaceutique | poudre |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 19/06/2025 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/25/1939 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.