Spécialité pharmaceutique · CIS 62719472
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable
SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable — voie(s) d’administration : orale. 2 présentations sont répertoriées dans la BDPM.
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Présentations CIP2
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM | 400 microgrammes | 1 ml de solution | solution | SA |
| GLYCOPYRRONIUM | 320 micrpgrammes | 1 ml de solution | solution | FT |
Conditionnements et présentations CIP
1 flacon en verre ambré de 250 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur
| Code CIP13 | 3400930146019 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3014601 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 23/01/2023 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 422,19 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 423,21 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
1 flacon en verre ambré de 60 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur
| Code CIP13 | 3400930278062 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3027806 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 11/12/2024 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 101,91 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 102,93 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable |
|---|---|
| Code CIS | 62719472 |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | PROVECA PHARMA LIMITED (IRLANDE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 15/09/2016 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/16/1135 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- liste I
Dans la même famille
Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.