Spécialité pharmaceutique · CIS 68300246
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 2 flacon(s) en verre de 7,5 ml.
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| SPÉSOLIMAB | 450 mg | un flacon | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
2 flacon(s) en verre de 7,5 ml
| Code CIP13 | 3400955092483 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5509248 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 23/03/2023 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 68300246 |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | LEO PHARMA A/S (DANEMARK) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 09/12/2022 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/22/1688 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.