Spécialité pharmaceutique · CIS 65599882

SPINRAZA 12 mg, solution injectable

SPINRAZA 12 mg, solution injectable — voie(s) d’administration : intrathécale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre de 5 ml.

Forme pharmaceutiquesolution injectable

Présentations CIP1

Commercialisation de la spécialitéCommercialisée

Composition déclarée

Composition de la spécialité CIS 65599882
Substance déclarée	Dosage déclaré	Référence du dosage	Élément pharmaceutique	Nature BDPM
NUSINERSEN	12 mg	un flacon de 5 mL	solution	FT
NUSINERSEN SODIQUE			solution	SA

Conditionnement et présentation CIP

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP13	3400955033158
Code CIP7	5503315
Statut administratif de la présentation	Présentation active
Commercialisation de la présentation	Déclaration de commercialisation
Date de déclaration de commercialisation	21/08/2017
Agrément aux collectivités	oui

Informations administratives de la spécialité

Dénomination officielle	SPINRAZA 12 mg, solution injectable
Code CIS	65599882
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie(s) d’administration	intrathécale
Titulaire(s) de l’autorisation	BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Statut de l’autorisation	Autorisation active
Procédure d’autorisation	Procédure centralisée
Date de l’autorisation	30/05/2017
Statut de commercialisation	Commercialisée
Autorisation européenne	EU/1/17/1188
Surveillance renforcée	Non

Conditions de prescription et de délivrance

réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
liste I

Dans la même famille

Spinraza

Source et dates

Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.

Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.