Spécialité pharmaceutique · CIS 63846800
SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — voie(s) d’administration : intraveineuse. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre.
Forme pharmaceutiquepoudre à diluer pour solution pour perfusion
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| SILTUXIMAB | 400 mg | un flacon | poudre | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre
| Code CIP13 | 3400958691744 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5869174 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 16/09/2016 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Code CIS | 63846800 |
| Forme pharmaceutique | poudre à diluer pour solution pour perfusion |
| Voie(s) d’administration | intraveineuse |
| Titulaire(s) de l’autorisation | RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 22/05/2014 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/14/928 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.