Spécialité pharmaceutique · CIS 66848831
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| TEZACAFTOR | 100 mg | un comprimé | comprimé | SA |
| IVACAFTOR | 150 mg | un comprimé | comprimé | SA |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930157848 |
|---|---|
| Code CIP7 | 3015784 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 06/07/2021 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 4 061,99 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 4 063,01 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 66848831 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) ROYAUME-UNI) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 31/10/2018 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/18/1306 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- liste I
- renouvellement non restreint
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.