Spécialité pharmaceutique · CIS 68740943
TEMODAL 180 mg, gélule
TEMODAL 180 mg, gélule — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s).
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéNon commercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| TÉMOZOLOMIDE | 180 mg | une gélule | gélule | SA |
Conditionnement et présentation CIP
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400957475192 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5747519 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration d'arrêt de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 31/08/2023 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | TEMODAL 180 mg, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 68740943 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 23/04/2007 |
| Statut de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut BDM | Warning disponibilité |
| Autorisation européenne | EU/1/98/096 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- TEMOZOLOMIDE 180 mg – TEMODAL 180 mg, gélule.
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.