Spécialité pharmaceutique · CIS 65421470
TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule
TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s).
Forme pharmaceutiquegélule
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| TÉMOZOLOMIDE | 5 mg | une gélule | gélule | SA |
Conditionnement et présentation CIP
5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
| Code CIP13 | 3400926785512 |
|---|---|
| Code CIP7 | 2678551 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 11/04/2013 |
| Agrément aux collectivités | oui |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule |
|---|---|
| Code CIS | 65421470 |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 13/07/2011 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/11/697 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Groupes génériques déclarés
- TEMOZOLOMIDE 5 mg – TEMODAL 5 mg, gélule.
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.