Spécialité pharmaceutique · CIS 67307049
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 48 mg, solution injectable — voie(s) d’administration : sous-cutanée. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : 1 flacon(s) en verre de 0,8 ml.
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| ÉPCORITAMAB | 48 mg | un flacon de 0,8 mL | solution | SA |
Conditionnement et présentation CIP
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml
| Code CIP13 | 3400955096962 |
|---|---|
| Code CIP7 | 5509696 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 02/11/2023 |
| Agrément aux collectivités | non |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | TEPKINLY 48 mg, solution injectable |
|---|---|
| Code CIS | 67307049 |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie(s) d’administration | sous-cutanée |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 22/09/2023 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/23/1759 |
| Surveillance renforcée | Oui |
Conditions de prescription et de délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.