Spécialité pharmaceutique · CIS 60267506
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé — voie(s) d’administration : orale. 1 présentation est répertoriée dans la BDPM : plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s).
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Présentations CIP1
Commercialisation de la spécialitéCommercialisée
Composition déclarée
| Substance déclarée | Dosage déclaré | Référence du dosage | Élément pharmaceutique | Nature BDPM |
|---|---|---|---|---|
| CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 1000 mg | un comprimé | comprimé | SA |
| DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ | 6,15 mg | un comprimé | comprimé | SA |
| DAPAGLIFLOZINE | 5 mg | un comprimé | comprimé | FT |
Conditionnement et présentation CIP
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400927886768 |
|---|---|
| Code CIP7 | 2788676 |
| Statut administratif de la présentation | Présentation active |
| Commercialisation de la présentation | Déclaration de commercialisation |
| Date de déclaration de commercialisation | 06/04/2020 |
| Agrément aux collectivités | oui |
| Prix du médicament, hors honoraires | 36,57 € |
| Honoraires de dispensation | 1,02 € |
| Prix public, honoraires compris | 37,59 € |
| Taux de remboursement | 65 % |
| Indications de remboursement déclarées | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : – Diabète dit "de type 2" : si un traitement de ce diabète n'a pas donné satisfaction en utilisant de la metformine seule, ou de la metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant, ou de la metformine associée à de l'insuline ou encore pour remplacer un traitement qui associait séparément les deux principes actifs qui constituent ce médicament. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/04/20 |
Informations administratives de la spécialité
| Dénomination officielle | XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Code CIS | 60267506 |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie(s) d’administration | orale |
| Titulaire(s) de l’autorisation | ASTRAZENECA AB |
| Statut de l’autorisation | Autorisation active |
| Procédure d’autorisation | Procédure centralisée |
| Date de l’autorisation | 16/01/2014 |
| Statut de commercialisation | Commercialisée |
| Autorisation européenne | EU/1/13/900 |
| Surveillance renforcée | Non |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
Groupes génériques déclarés
- DAPAGLIFLOZINE (PROPYLENE GLYCOL DE) MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 mg – DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATE équivalent à DAPAGLIFLOZINE 5 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg – XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
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Source et dates
Source : Base de données publique des médicaments — dates des fichiers utilisés : 03/11/2026, 06/11/2026.
Cette fiche décrit les données administratives et les présentations répertoriées ; elle ne remplace pas la notice du médicament. Un statut de commercialisation ne renseigne pas le stock d’une pharmacie.